プロジェクトの流れ・プロジェクトチーム

弊社ではお客様からお問い合わせを頂きました際、必要に応じて守秘義務契約を締結致します。
お見積もりを作成するために必要なお客様からの情報に基づき社内協議を行い、ご提案書をご準備致します。ご提案書に基づく契約書の締結後プロジェクトを開始し、申請の要・不要の確認を行い、申請不要の場合は即登録、米国輸出に必要な書類のご準備に入ることができます。一方、申請要である場合は申請書作成、申請、FDAとの質疑応答、承認通知受領後、登録を致します。

プロジェクトの流れ

プロジェクトチーム

各プロジェクトは担当プロジェクトマネージャーが内容、期間、費用面等につき管理致します。規制面の明確化や手続きは主に規制調査グループとサイエンスグループによって行われますが、同時にお客様のご希望により市場調査も承ります。市場調査を行なった場合は規制面がクリアーになった後、米国で展開していく上での市場環境や戦略についてのアドバイスを行うことが可能になります。一般的に調査結果はシニア規制関連アドバイザーのレビューを経てお客様にお届け致します。