長年に亙るクロスボーダービジネスの経験に基づき、日本企業の国際化を様々な面からサポート致します。FDA（米国食品医療局）、USDA（米国農務省）、EPA（環境保護庁）、州関連規制のアドバイザリーや、FDAの申請や登録、販売促進のためのサポートなど日本企業の米国進出するため様々な面でのコンサルティングを行っています。米国進出、海外企業との提携やお取引先との関係構築 強化や問題解決のお手伝いも致します。
FDAのOBや各分野の専門サイエンティストに加え、日米両国で調査、営業、経営、会計、金融、医療の分野での豊富な経験と実績を持つコンサルタントが、日米の文化、慣習、規制等の相違を十分に理解した優れたサービスを提供致します。当社は戦略的問題解決のためのアドバイザリーを提供する事により個々のお客様のイニシアティブ推進をサポートします。
FDA関連ニュース
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FDA、植物由来の代替ミルクのラベル表示に関するガイダンス案を公表
2023年02月22日FDAは、植物由来の代替ミルクの表示について、任意の栄養表示を推奨すること等を含む、名称とラベル表示に関する業界向けの勧告案を発表しました。 これにより、消費者が購入の際に栄養素に関する十分な情報が提供されているようになる事が期待され…続きを読む »
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2022年度のFDA検査違反トップ10
2023年01月20日米国食品医薬品局（FDA）は、2022年度の年次査察観察データを発表しました。このデータは、2021年10月から2022年9月の間に、FDAの食品施設査察で特定の違反がどのくらいの頻度で検出されたかを示しています。2022年度にFDA査察官が指摘した…続きを読む »
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2022年化粧品規制近代化法（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022）が法制化
2022年12月29日2022年12月29日、バイデン大統領は、2022年化粧品規制近代化法 (MoCRA) を含む 2023年連結歳出法に署名しました。 MoCRA は米国食品医薬品局 (FDA) の米国における化粧品の規制を大幅に拡大し、連邦食品医薬品化粧品法 (FDCA) を修正し…続きを読む »
